Standardization · SIS/TK 336

Ögonoptik

Ögonoptik omfattar idag allt från glasögon och kontaktlinser till avancerade ögonimplantat. Produkterna utvecklas ständigt – nya material, tekniker och behandlingar introduceras i snabb takt. För att säkerställa att dessa innovationer håller hög kvalitet och är säkra för både patienter och användare, arbetar den svenska kommittén aktivt med att ta fram relevanta standarder.

Kommittén för ögonoptik deltar i det internationella standardiseringsarbetet och verkar för att svenska synpunkter får genomslag globalt. Genom att påverka innehåll och riktlinjer för framtida standarder bidrar kommittén till:

  • krav och provningsmetoder för nya produkter och behandlingar,
  • ökade handelsmöjligheter för svenska företag,
  • förbättrad produktkvalitet,
  • förstärkt säkerhet för användare och patienter.

Standarder inom ögonoptik gör det möjligt för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Det handlar om produkter som berör stora delar av befolkningen – från glasögon och kontaktlinser till ögonkirurgi.

Operation av grå starr, där ögats lins ersätts med ett implantat, är idag det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget är ögonoptiska produkter en realitet för de flesta – förr eller senare.

Välkommen att höra av dig om du har frågor eller vill delta i arbetet!

More information about the committèes work:

Published 83 standards
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12870:2025
Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods (ISO 12870:2024, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14889:2025
Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Fundamental requirements for uncut finished lenses (ISO 14889:2025, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11980:2025
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2025, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16671:2025
Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2023, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15004-2:2025
Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 2: Light hazard protection (ISO 15004-2:2024, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 7944:2024
Optics and optical instruments - Reference wavelengths (ISO 7944:2023, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-2:2024
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 2: Optical properties and test methods (ISO 11979-2:2024, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 7921:2024
Ophthalmic optics and instruments — Near reading charts (ISO 7921:2024, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-7:2024
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024, IDT)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9342-1:2023
Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters - Part 1: Reference lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses (ISO 9342-1:2023)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 19979:2023
Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses (ISO 19979:2018)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10943:2023
Ophthalmic instruments - Indirect ophthalmoscopes (ISO 10943:2023)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-3:2022
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 3: Transmittance specifications and test methods (ISO 8980-3:2022)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15798:2022
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2022)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10942:2022
Ophthalmic instruments - Direct ophthalmoscopes (ISO 10942:2022)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16672:2021
Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15253:2021
Ophthalmic optics and instruments - Optical and electro-optical devices for enhancing low vision (ISO 15253:2021)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 19980:2021
Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO 19980:2021)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15004-1:2020
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11978:2017/A1:2020
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Amendment 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-5:2020
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8624:2020
Ophthalmic optics - Spectacle frames - Measuring system and vocabulary (ISO 8624:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 24157:2008/A1:2020
Ophthalmic optics and instruments - Reporting aberrations of the human eye - Amendment 1 (ISO 24157:2008/Amd 1:2020)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8596:2018/A1:2020
Ophthalmic optics - Visual acuity testing - Standard and clinical optotypes and their presentation - Amendment 1 (ISO 8596:2017/Amd1:2019)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 13666:2019
Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary (ISO 13666:2019)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-1:2018
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary (ISO 11979-1:2018)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-10:2018
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO 11979-10:2018)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8596:2018
Ophthalmic optics - Visual acuity testing - Standard and clinical optotypes and their presentation (ISO 8596:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11986:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO 11986:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11981:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products -Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses (ISO 11981:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-4:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials (ISO 18369-4:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-2:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-3:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods (ISO 18369-3:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-1:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications (ISO 18369-1:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11978:2017
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling (ISO 11978:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-2:2017
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 2: Specifications for power-variation lenses (ISO 8980-2:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 21987:2017
Ophthalmic optics - Mounted spectacle lenses (ISO 21987:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-1:2017
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses (ISO 8980-1:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10939:2017
Ophthalmic instruments - Slit-lamp microscopes (ISO 10939:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-8:2017
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2017)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10938:2016
Ophthalmic optics - Chart displays for visual acuity measurement - Printed, projected and electronic (ISO 10938:2016)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11381:2016
Ophthalmic optics - Spectacle frames - Screw threads (ISO 11381:2016)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-2:2016
Ophthalmic optics - Spectacle frames and sunglasses electronic catalogue and identification - Part 2: Commercial information (ISO 10685-2:2016)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10322-2:2016
Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks - Part 2: Specifications for progressive-power and degressive-power lens blanks (ISO 10322-2:2016)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10322-1:2016
Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks - Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lens blanks (ISO 10322-1:2016)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN 16128:2015
Ophthalmic optics - Reference method for the testing of spectacle frames and sunglasses for nickel release
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14534:2015
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14730:2014
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-6:2014
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8598-1:2014
Optics and optical instruments - Focimeters - Part 1: General purpose instruments (ISO 8598-1:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 13212:2014
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-9:2006/A1:2014
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 9: Multifocal intraocular lenses (ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10343:2014
Ophthalmic instruments - Ophthalmometers (ISO 10343:2014)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10341:2013
Ophthalmic instruments - Refractor heads (ISO 10341:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 22665:2012
Ophthalmic optics and instruments - Instruments to measure axial distances in the eye (ISO 22665:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-3:2012
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods (ISO 11979-3:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-2:2012
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-3:2012
Ophthalmic optics - Spectacle frames and sunglasses electronic catalogue and identification - Part 3: Technical information (ISO 10685-3:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9394:2012
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-4:2008/A1:2012
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information - Amendment 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11987:2012
Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life (ISO 11987:2012)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-1:2012
Ophthalmic optics - Spectacle frames and sunglasses electronic catalogue and identification - Part 1: Product identification and electronic catalogue product hierarchy (ISO 10685-1:2011)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11986:2010
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO 11986:2010)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14729/A1:2010
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/Amd 1)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN 14139:2010
Ophthalmic optics - Specifications for ready-to-wear spectacles
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12867:2010
Ophthalmic instruments - Trial frames (ISO 12867:2010)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10342:2010
Ophthalmic instruments - Eye refractometers (ISO 10342:2010)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15752:2010
Ophthalmic instruments - Endoilluminators - Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety (ISO 15752:2010)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9801:2009
Ophthalmic instruments - Trial case lenses (ISO 9801:2009)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8612:2009
Ophthalmic instruments - Tonometers (ISO 8612:2009)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10944:2009
Ophthalmic instruments - Synoptophores (ISO 10944:2009)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10940:2009
Ophthalmic instruments - Fundus cameras (ISO 10940:2009)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11981:2009
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses (ISO 11981:2009)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-4:2008
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2008)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12866/A1:2008
Ophthalmic instruments - Perimeters (ISO 12866:1999/Amd 1:2008)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 24157:2008
Ophthalmic optics and instruments - Reporting aberrations of the human eye (ISO 24157:2008)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-9:2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 9: Multifocal intraocular lenses (ISO 11979-9:2006)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-4:2006
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 4: Specifications and test methods for anti-reflective coatings (ISO 8980-4:2006)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12865:2006
Ophthalmic instruments - Retinoscopes (ISO 12865:2006)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16284:2006
Ophthalmic optics - information interchange for ophthalmic optical equipment (ISO 16284:2006)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9342-2:2005
Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters - Part 2: Test lenses for focimeters used for measuring contact lenses (ISO 9342-2:2005)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 7998:2005
Ophthalmic optics - Spectacle frames - Lists of equivalent terms and vocabulary (ISO 7998:2005)
Language:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-5:2005
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant (ISO 8980-5:2005)
Language:
Show more Show less
Participants 1 companies and organizations
Johnson and Johnson Surgical Vision, UPPSALA
International participation 4 international committees
ISO/TC 172, Optics and photonics
ISO/TC 172/SC 7, Ophthalmic optics and instruments
ISO/TC 172/SC 7/WG 7, Ophthalmic implants
CEN/TC 170, Ophthalmic optics
Show more Show less
Financing
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Läs mer

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den europeiska och globala standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i de internationella standardiseringsorganisationerna CEN (Europa) och ISO (globalt). Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk som exempelvis EU-direktiv, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som exempelvis anbudsgivare kan hänvisa till redan i anbudsskedet. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Framöver fokuserar kommittén bland annat på att ta fram krav och provningsmetoder för nya ögonoptiska material, instrument och implantat.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för ögonoptik. Kanske att du idag jobbar som tillverkare av ögonoptiska produkter, föreskrivare, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.

Subjects

Medical equipment (11.040) Ophthalmic equipment (11.040.70)

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Sammanfattning av aktuella arbeten inom Medicinteknik och In vitro-diagnostik

Välkommen att ta del av en presentation över aktuella arbeten inom området medicinteknik och In vitro-diagnostik.

Se senaste presentationen här >

Contact

If you have questions or want to know more about the SIS standardization activities? Please contact us.

Pernilla Andrée
Project manager
0704269892
pernilla.andree@sis.se

Mattis Rundgren
Project coordinator
mattis.rundgren@sis.se

Carlos González-Rey
Chairman
Johnson and Johnson Surgical Vision